公司近日收到国度药品监督治理局签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品补充申请核准通知书》 ，赞成依照《药品上市后调换治理法子(试行)》有关划定 ，核准本品上市许可持有人由“信阳朗科生物技术股份有限公司”调换为“必发集团” ，药品核准文号不变。
罗沙替丁醋酸酯 (roxatidine acetate ，RXTA) 是第4代组胺H2受体阻滞剂 ，由日本脏器造药株式会社研造 ，首吓宗1986年获日本厚生省核准上市 ，目前已在德国等9个国度上市。盐酸罗沙替丁醋酸酯在机体内通过酯解作用脱乙� ；晃锫奚程娑�。盐酸罗沙替丁醋酸酯和罗沙替丁都拥有药效活性 ，能够有效抑造动物的基础胃酸排泄和刺激引起的胃酸排泄。本品临床重要用于用于上消化路出血（由消化性溃疡 ，急性应激性溃疡 ，出血性胃炎等引起）的低� ；颊�。
目前中国境内(不蕴含港澳台地域 ，下同)已获批上市注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的企业为必发集团在内的6家。
此表 ，数据显示 ，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯在2022年的销售额已经超过14亿元 ，靠近15亿元。
该产品的获批进一步丰硕了公司的产品线 ，有利于提升公司在该领域的市场竞争力 ，对公司将来业绩的提升将产生积极影响。
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